Trong bối cảnh ngành công nghiệp dược phẩm năm 2026 đối mặt với những tiêu chuẩn chất lượng toàn cầu ngày càng nghiêm ngặt và áp lực tối ưu hóa chi phí vận hành, STADA Pymepharco – một trong những biểu tượng sản xuất dược phẩm hàng đầu đạt chuẩn GMP-EU tại Việt Nam – đã chủ động thiết lập mối quan hệ hợp tác chiến lược cùng Lean Helper. Khóa đào tạo và tư vấn Lean Six Sigma Green Belt (Đai Xanh) Thực Chiến được thiết kế riêng biệt nhằm xây dựng tư duy quản trị dựa trên dữ liệu (Data-driven Management), tối ưu hóa hiệu suất thiết bị toàn phần (OEE), và giải quyết triệt để các nút thắt về lãng phí nguyên vật liệu trong chuỗi dây chuyền Solid & Sterile tại nhà máy Tuy Hòa.
Khách hàng: STADA Pymepharco - Tuy Hòa
Ngành công nghiệp: Solid & Sterile Pharmaceutical Manufacturing (Dược phẩm dạng rắn & vô trùng)
Chương trình: Đào tạo & Tư vấn Lean Six Sigma Green Belt Thực Chiến (Bản quyền Lean Helper)
Đối tượng: Giám đốc Phân xưởng, Quản lý Sản xuất, Kỹ sư TPM, Chuyên viên QA/QC, Chuyên viên Cải tiến Quy trình và Trưởng bộ phận Kỹ thuật Cơ điện.
Nhà máy STADA Pymepharco tại Tuy Hòa sở hữu hệ thống trang thiết bị công nghệ hiện đại bậc nhất châu Âu. Tuy nhiên, khi vận hành ở quy mô công nghiệp lớn, sự biến thiên nhỏ trong độ đồng đều khối lượng viên, hao hụt cốm trong công đoạn dập viên, hay thời gian dừng máy kéo dài khi chuyển đổi sản phẩm (Changeover) luôn là những bài toán kinh tế đau đầu của Ban Giám đốc.
Để giải quyết tận gốc các vấn đề này mà không làm ảnh hưởng đến trạng thái thẩm định quy trình (Process Validation) sẵn có, Lean Helper đã đồng hành cùng đội ngũ nhân sự cốt lõi của STADA, áp dụng nghiêm ngặt tiến trình DMAIC kết hợp với các công cụ phân tích thống kê chuyên sâu trên phần mềm Minitab để bóc tách từng lớp nguyên nhân.
Không đi theo lối mòn của các khóa học lý thuyết suông, chương trình thiết kế bởi Lean Helper tuân thủ nguyên tắc vàng: 30% Hệ thống hóa lý thuyết – 70% Thực chiến tại hiện trường (Gemba). Lộ trình học được cấu trúc song song với tiến độ triển khai dự án thực tế của nhà máy.
"Mọi dữ liệu dùng để phân tích trong lớp học đều là dữ liệu thực, được trích xuất từ nhật ký mẻ sản xuất (Batch Records), hệ thống SCADA và biểu đồ kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại các phòng sạch của STADA Pymepharco."
Giảng viên và chuyên gia tư vấn (Coach) của Lean Helper đã trực tiếp xuống xưởng sản xuất, cùng học viên thực hiện phương pháp bấm giờ chi tiết (Time-Study), thiết lập Sơ đồ dòng giá trị (VSM) cho quy trình đóng gói ép vỉ, và phân tích rủi ro quy trình bằng công cụ FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) được tinh chỉnh phù hợp với hướng dẫn ICH Q9 về Quản lý rủi ro chất lượng ngành dược.
Sau chuỗi ngày đo lường khoa học, phân tích kiểm định giả thuyết (Hypothesis Testing) và thử nghiệm cải tiến, các nhóm dự án liên chức năng (Cross-functional teams) đã xuất sắc cán đích với những con số biết nói, mang lại hiệu quả kinh tế vượt mong đợi cho STADA Pymepharco:
| Dự Án / Chỉ Số Mục Tiêu (KPIs) | Trước Cải Tiến | Sau Cải Tiến | Tác Động Vận Hành & Tài Chính |
|---|---|---|---|
| Dự án SMED: Giảm thời gian chuyển đổi sản phẩm trên dây chuyền ép vỉ tự động | 180 phút / lần | 117 phút / lần (Giảm 35%) |
Giải phóng 256 giờ năng suất/năm; tăng tính linh hoạt đáp ứng đơn hàng gấp. |
| Dự án Yield Optimization: Giảm tỷ lệ hao hụt cốm tại công đoạn dập viên nén | 2.40% | 0.78% (Giảm 67.5%) |
Tiết kiệm trực tiếp chi phí nguyên vật liệu, tối ưu hóa giá thành mẻ. |
| Dự án OEE: Nâng cao hiệu suất thiết bị tổng thể tại Phân xưởng Solid | 68.0% | 76.5% (Tăng 8.5%) |
Khai thác tối đa công suất máy móc hiện đại, tiệm cận tiêu chuẩn World-Class. |
Tổng giá trị làm lợi ước tính từ các dự án cải tiến trong khuôn khổ chương trình đạt hơn 2.1 tỷ đồng/năm. Quan trọng hơn, 100% học viên đã làm chủ được tư duy giải quyết vấn đề dựa trên bằng chứng và dữ liệu, thay thế hoàn toàn cho thói quen phán đoán dựa trên kinh nghiệm cảm tính trước đây.
Nội dung chương trình cải tiến năng suất chất lượng đai xanh tại STADA Pymepharco được xây dựng chuẩn hóa dựa trên các tiêu chuẩn quốc tế khắt khe, bao gồm 5 cấu phần chính:
Xây dựng Điều lệ dự án (Project Charter), phân tích Tiếng nói khách hàng (VOC) để chuyển dịch sang Yêu cầu chất lượng cốt lõi (CTQ). Ứng dụng sơ đồ SIPOC và lưu đồ tiến trình (Process Mapping) để khoanh vùng chính xác phạm vi tổn thất tại các công đoạn dập viên, bọc màng, ép vỉ.
Thiết lập Kế hoạch thu thập dữ liệu (Data Collection Plan). Thực hiện đánh giá năng lực hệ thống đo lường (MSA / Gage R&R) cho các thiết bị cân, đo độ cứng viên. Tính toán chỉ số năng lực quy trình nền tảng ($C_p$, $C_{pk}$) và xác định mức Sigma hiện tại của dây chuyền.
Sử dụng Biểu đồ xương cá (Ishikawa), Ma trận C&E và 5 Why để tìm tác nhân tiềm ẩn. Ứng dụng kiểm định thống kê chuyên sâu trên phần mềm Minitab (ANOVA, Two-Sample t-test, Chi-Square, Biểu đồ tương quan) để cô lập và xác định các nguyên nhân gốc rễ thực sự gây biến thiên đầu ra.
Phát triển các giải pháp cải tiến tối ưu thông qua công cụ SMED (Chuyển đổi nhanh cơ cấu khuôn vỉ), Kaizen cải tiến phễu cấp liệu chống rơi vãi cốm, ứng dụng Quản lý trực quan (Visual Management) và thiết lập cơ chế Poka-Yoke (Chống lỗi) để loại bỏ sai lỗi thao tác của công nhân.
Thiết lập Kế hoạch kiểm soát quy trình (Control Plan). Chuẩn hóa các quy trình thao tác chuẩn mới (SOPs). Triển khai Biểu đồ kiểm soát thống kê (SPC - Xbar-R, I-MR charts) tại phân xưởng sản xuất để theo dõi liên tục năng lực quy trình và đảm bảo thành quả cải tiến được duy trì bền vững.
Xem chi tiết nội dung chuẩn: Chương trình đào tạo Lean Six Sigma Green Belt (Đai Xanh)
Điểm khác biệt tạo nên uy tín và thương hiệu của Lean Helper chính là quy trình kiểm soát đầu ra nghiêm ngặt. Để nhận được chứng chỉ Green Belt quốc tế danh giá, các học viên của STADA Pymepharco đã phải trải qua một hành trình đầy thách thức: không chỉ hoàn thành bài kiểm tra lý thuyết cam go mà bắt buộc phải bảo vệ thành công báo cáo nghiệm thu dự án cải tiến trước hội đồng chuyên gia và Ban giám đốc điều hành công ty. Những tấm chứng chỉ được trao chính là lời khẳng định cho năng lực thực chiến xuất sắc của các tân Đai Xanh.
Sự thành công vang dội của chương trình Lean Six Sigma Green Belt tại STADA Pymepharco (Tuy Hòa) là minh chứng rõ nét cho thấy việc đầu tư vào năng lực cải tiến cốt lõi của con người luôn mang lại lợi nhuận bền vững nhất. Không chỉ giải quyết triệt để các tổn thất vận hành hiện hữu, chương trình đã khơi dậy mạnh mẽ văn hóa "Cải tiến liên tục - Kaizen Mindset" xuyên suốt từ các cấp quản lý đến kỹ sư vận hành trực tiếp. Lean Helper tự hào là người đồng hành đáng tin cậy trên chặng đường nâng tầm vị thế sản xuất dược phẩm Việt Nam vươn ra toàn thế giới.
Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices) tập trung tối đa vào tính tuân thủ pháp lý, an toàn sản phẩm và ngăn ngừa nhiễm chéo nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Tuy nhiên, GMP không giải quyết bài toán về tối ưu chi phí, lãng phí thời gian dừng máy hay hao hụt nguyên vật liệu đắt đỏ. Lean Six Sigma bổ khuyết hoàn hảo cho GMP bằng cách cung cấp phương pháp luận khoa học kiểm soát biến thiên quy trình và triệt tiêu lãng phí, giúp doanh nghiệp đạt cả hai mục tiêu: Chất lượng tối ưu & Chi phí tối thiểu.
Hoàn toàn không, nếu quy trình cải tiến tuân thủ nghiêm ngặt hệ thống Change Control (Kiểm soát thay đổi) của nhà máy. Trong chương trình tập huấn của Lean Helper, học viên được hướng dẫn cách lồng ghép các công cụ Six Sigma với quy trình đánh giá rủi ro chất lượng (ICH Q9). Mọi giải pháp cải tiến trước khi phê duyệt áp dụng chính thức đều được thực hiện thẩm định (Re-validation) đầy đủ để đảm bảo tính an toàn dược chất tối cao.
Trên thị trường hiện có rất nhiều chương trình. Các khóa học chuẩn hóa theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 18404 và ISO 13053 sẽ giúp bạn có năng lực chuyên môn vững chắc và có giá trị toàn cầu:
Kết nối và trao đổi kinh nghiệm cùng mạng lưới hơn 10,000+ chuyên gia cải tiến quy trình hàng đầu:
Chương Trình Lean Six Sigma Lean Practitioner - Green Belt - Black Belt
Tổng Quan Các Chương TrìnhTrở thành người tiên phong và chuyên gia cải tiến quy trình sản xuất tinh gọn.
Người học sẽ được trang bị kiến thức và kỹ năng để cải thiện hiệu quả vận hành của tổ chức, cung cấp các giải pháp cho các vấn đề liên quan tới quy trình như năng suất và chất lượng, và hiểu rõ triết lý quản lý Lean.
Nội dung chi tiếtỨng dụng tốt các phương pháp Lean Six Sigma, tự tin và dẫn dắt dự án cải tiến.
Người học đai xanh có khả năng áp dụng Lean Six Sigma, nhận diện tiềm năng cải tiến, tối ưu hóa quy trình với DMAIC, khám phá nguyên nhân gốc rễ, và dẫn dắt dự án cải tiến với sự tham gia từ nhiều bộ phận.
Nội dung chi tiếtThông thạo hầu hết các phương pháp Lean Six Sigma, dẫn dắt và quản lý dự án cải tiến.
Người học đai đen sẽ nắm vững các phương pháp Lean Six Sigma, tối ưu hóa quy trình với DMAIC, mô hình hóa quy trình bằng Thiết Kế Thực Nghiệm, dẫn dắt dự án cải tiến và điều hành nhóm để đạt kết quả tốt nhất cho tổ chức.
Nội dung chi tiết